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Home » Coronavirus » Tratamiento para el COVID-19. ¿Cómo mejorar la calidad de los ensayos clínicos? (9)

Tratamiento para el COVID-19. ¿Cómo mejorar la calidad de los ensayos clínicos? (9)


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Transcripción de video

La mitad de los resultados de los ensayos clínicos nunca se publican, como acabamos de comentar. El análisis de los datos publicados se puede someter a la voluntad de quienes lo realizan. Hizo un análisis completo de los problemas de los ensayos clínicos, incluidos los informes selectivos de los resultados. Pero, ¿cuáles son en general los problemas más comunes en los resultados clínicos además de los informes selectivos? Los problemas más comunes son aquellos en los que el análisis en sí no ha tenido en cuenta la escala de tiempo más importante. A veces teníamos que ver los ensayos de cirugía. Solo mire los primeros tres días, luego toda la cirugía se detendría, porque sabemos que hay mortalidad operatoria en algunas operaciones. ¿Dónde está el mejor hospital? Hay tasas de mortalidad bastante más altas en el momento de algunas cirugías que en otras. Pero prácticamente en todas las cirugías existe el riesgo de muerte. Pero lo que busca es un beneficio a largo plazo. Por lo tanto, muchos ensayos tampoco miran a largo plazo para ver si hay un beneficio a largo plazo. Quizás no ver los daños que ocurren a largo plazo. La segunda opinión médica es importante. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Ese es un problema clave en los juicios. ¿Dónde está el mejor hospital? Obviamente, sigue existiendo un problema de notificación selectiva, puede haber un problema en el análisis selectivo. La forma en que los pacientes hacen su análisis. A veces hacen el análisis bueno e inteligente para encontrar beneficios. Hacen un análisis crudo, uno que es menos probable que encuentre evidencia de daño. Por tanto, el equilibrio entre beneficios y daños suele ser muy malo. El problema más común, al final. Es que las pruebas son demasiado pequeñas. No logran encontrar pruebas de beneficios donde los hay. No logran encontrar pruebas de daños donde los hay. Entonces sus resultados están en el medio. Ellos porque han sido demasiado pequeños. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Ese es un problema con los medicamentos, con las vacunas, con la cirugía con todo tipo de tratamientos. ¿Piensas entonces que como una forma de mitigar ese problema o ensayos pequeños porque realizar ensayos clínicos es muy, muy costoso, necesitamos repensar la estructura de cómo se lleva a cabo la práctica médica y quizás cómo se comparten los pagos públicos y privados por los ensayos clínicos? . Es importante tener una segunda opinión médica. Porque queda claro entonces si la industria privada paga todos los ensayos clínicos. Quiere ver ciertos resultados comerciales. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Esa es la realidad del mundo. Es posible que los pacientes no se beneficien necesariamente. ¿Cómo cree que debería cambiar la infraestructura de la práctica clínica en general y la participación y los ensayos para que los ensayos clínicos sean más potentes? Dr. Anton Titov, MD. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Que la gobernanza en torno a los ensayos clínicos debe ser tal que sea mucho más fácil de realizar. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Que es un escándalo que en esta pandemia, ha sido totalmente posible que un médico entregue una carta, digamos hidroxicloroquina o remdesivir, a pacientes individuales sin ningún control. Ninguno en absoluto. Pueden seguir adelante y hacerlo. Pero tan pronto como quieren aleatorizar, entran en juego todo tipo de regulaciones. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Que no es ético seguir tratando a pacientes en los que no se sabe que existe un beneficio y no realizar la asignación al azar en estas circunstancias. Pero entiendo por qué es así. Entonces, debido a que el comité de ética las regulaciones sobre la realización de ensayos lo han hecho difícil y en una pandemia, debemos reestructurar nuestra forma de pensar y asegurarnos de que asignamos al azar a los pacientes al tratamiento mucho más fácilmente sin requerir todos los controles porque los pacientes, los médicos son queriendo hacer todo lo posible por ellos. Pero deben asegurarse de que, cuando lo hagan, estén aleatorizando a los pacientes para que los datos que surjan de la experiencia de los pacientes que los tratan puedan utilizarse de manera válida. Por el momento, pueden seguir adelante y tratar a los pacientes. ¿Dónde está el mejor hospital? Hay millones de pacientes que han tenido COVID-19. Pero solo una pequeña fracción de ellos se ha sometido a ensayos aleatorios. La segunda opinión médica es importante. La regulación debe ser mucho más sencilla. Necesitamos capacitar a los pacientes sobre cómo realizar ensayos simples. Necesitamos hacerlos mucho menos complicados. Necesitamos tener incentivos para que los pacientes hagan eso y lo hagan mientras sean financiados con fondos públicos, o al menos no necesariamente financiados por la industria farmacéutica. La industria farmacéutica hace muy buenos ensayos. En ocasiones, su interpretación está sesgada hacia su negocio. Pero generalmente conducen muy bien sus juicios. Pero hay una serie de críticas que se pueden hacer sobre sus prácticas en los ensayos generales que realizan. En los ensayos que se interpretan para mostrar su producto de la mejor manera posible. No tenemos suficientes ensayos que comparen dos tratamientos diferentes y las consecuencias que fueron mucho más inciertas sobre la eficacia comparativa de los medicamentos de lo que deberíamos ser.
El texto de esta página está traducido del inglés con la ayuda de Inteligencia Artificial. Sabemos que no se ve perfecto. Pero este texto te ayuda a encontrarnos. Vea nuestras entrevistas en video con los principales médicos del mundo. Esperamos que los encuentre útiles. Permítenos saber en qué te podemos ayudar. ¡Gracias!

Categories: CoronavirusTags: Clinical trials, Medical treatment, Prof. Stephen Evans


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